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          醫用防護服
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          健琪產品

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          一次性使用醫用喉罩

          2021-06-28 10:22:36
          一次性使用醫用喉罩
          詳細介紹:

          [產品名稱]醫用喉罩


          [規格型號]型號:充氣式分為單腔普通型、單腔加強型、雙腔普通型、雙腔加強型;


          免充氣式為雙腔型,規格: 1.0#、 1.5#、 2.0#、 2.5#、 3.0#、 4.0#、 5.0#。


          [注冊人名稱]河南省健琪醫療器械有限公司


          [住所] 河南省長垣縣丁欒工業區


          [聯系電話] 0373-8690789


          [售后單位]河南省健琪醫療器械銷售有限公司


          [生產企業名稱]河南省健琪醫療器械有限公司


          [住所]河南省長垣縣丁欒I業區


          [生產地址]河南省長垣縣丁欒工業區


          [聯系方式] 0373-8690789


          [生產許可證]豫食藥監械生產許20080036號


          [注冊證編號]豫械注準20182140534


          醫用喉罩(單腔加強型).jpg


          [主要結構及性能]本品由通氣罩、充氣管、通氣管、接頭充氣閥、管體組成。喉罩刺激性小,插入和拔出時心血管系統反應小,手術后較少發生咽喉疼痛,避免


          對氣道的損傷。


          主要性能: 1、 接頭:接頭機器端應為一個1 5mm的外圓錐接頭,尺寸應符合YY1040.1- -2003標準中的規定。


          2、 單向閥:單向閥應符合GB/T1962.1-2001標準中規定的6% (魯爾)內圓錐接頭的要求。


          3、通氣罩:與管體軸線成38°+10°的斜面角。


          4、連接牢固度:接頭與主體管、氣管與氣囊、充氣管與指示氣囊、主體管與連接件連接應牢固,在各連接處分別施加15N軸向靜拉力作用下,持續15s, 不得


          脫落或分離。


          5、密封性:喉罩氣囊、主體管、氣裝置連接處應密封良好,在承受3kPa+0.2 kPa正壓力下,各粘接部分應無漏氣現象。


          6、環氧乙烷殘留量:若采用環氧乙烷滅菌,其殘留量應不大于10μg/g。


          7、生物性能


          7.1、喉罩應無菌,無菌有效期二二年。7.2、 喉罩應無遲發型超敏反應。7.3、 喉罩細胞毒性應不大于2級。7.4喉 罩應無皮內刺激反應。


          8、 酸堿度:喉罩的PH值應為6.5~7.5。


          [適用范圍]供全麻或心肺人工復蘇建立短期人工氣道用。


          [禁忌癥] 1、 本產品主要采用醫用硅膠材料制成,對其過敏者禁用;


          2、飽食、未禁食,具有反流危險者慎用。


          3、氣管受壓和軟化的病人麻醉后發生呼吸道梗阻者禁用。


          4、 咽喉部病變導致呼吸道梗阻、肺順應性降低或呼吸道阻力高需要正壓通氣者慎用。


          5、喉部水腫、呼吸道急性炎癥及咽喉部膿腫患者慎用。


          [注意事項] 1、本品屬一次性用品,包裝破損,嚴禁使用,后銷毀。


          本品經環氧乙烷滅菌,無菌有效期兩年。


          3、生產批號、失效年月見包裝封口處,滅菌日期見外包裝箱。


          4、在喉罩的使用過程中應注意氣管或者肺部反流誤吸。


          5、如果患者的頭部或者頸部與開始插入喉罩時位發生變化,要再次確認喉罩是否暢通,暢通的情況下再使用。

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